शीश lyophilized पेप्टाइड संश्लेषण की अस्थिरता के कारण कारक क्या हैं?

- Apr 13, 2018-

लियोफिलिज्ड पेप्टाइड्स के शीशियों की अस्थिरता उनके फॉर्मूलेशन के अध्ययन में प्रमुख समस्याओं में से एक है, और इसके लिए कई कारण हैं। हालांकि, lyophilized पेप्टाइड्स के शीश के लिए अस्थिरता के कई प्रमुख कारण नहीं हैं। लाइफोफाइज्ड पेप्टाइड्स के शीशियों की स्थिरता पर बाह्य परिस्थितियों (जैसे पीएच, तापमान, प्रकाश, ऑक्सीजन एकाग्रता इत्यादि) के प्रभाव का विस्तृत अध्ययन एक तर्कसंगत फॉर्मूलेशन तैयार करने में मदद करता है। यद्यपि जिस तंत्र द्वारा additives peptides के शीश lyophilization स्थिर करने के लिए पूरी तरह से समझ में नहीं आता है, additives का उपयोग अभी भी शीश lyophilized पेप्टाइड फॉर्मूलेशन की स्थिरता में सुधार करने के प्राथमिक साधनों में से एक है। सीडी और डीएससी जैसे विश्लेषणात्मक उपकरणों का उपयोग जल्दी से उपयुक्त additives स्क्रीन करने में मदद कर सकते हैं।

शीश lyophilized पेप्टाइड की अस्थिरता का कारण

प्रोटीन की सतह शोषण भंडारण और उपयोग के दौरान एक और परेशानी की समस्या है। उदाहरण के लिए, छिड़काव प्रक्रिया के दौरान पाइपलाइन की सतह पर riL-2 adsorbs, जिसके परिणामस्वरूप गतिविधि का नुकसान होता है।

शीश lyophilized पेप्टाइड अनुक्रम से शीशी lyophilized पेप्टाइड की घुलनशीलता कैसे निर्धारित करें?

(1) यदि लियोफिलिज्ड पेप्टाइड के शीशियों में अत्यधिक हाइड्रोफोबिक एमिनो एसिड जैसे लेयू, वैल, आईई, मेट, फे, और ट्रिप का उच्च अनुपात होता है, तो शीश लाइफोफाइज्ड पेप्टाइड एक जलीय घोल में घुलना मुश्किल होता है या घुलनशील नहीं होता है। इन एमिनो एसिड में से कोई भी, चाहे शुद्ध या संश्लेषित हो, में समस्या हो सकती है।

(2) सामान्य परिस्थितियों में, हाइड्रोफोबिक एमिनो एसिड का अनुपात 50% से कम है। यह लगातार 5 ए के साथ लगातार नहीं हो सकता है हाइड्रोफोबिक, चार्ज एमिनो एसिड (सकारात्मक चार्ज के, आर, एच, एन टर्मिनस, नकारात्मक चार्ज डी, ई, सी टर्मिनस का अनुपात) 20% तक है, और यदि ध्रुवीय शीशी में लियोफिलिज्ड पेप्टाइड के एन- या सी-टर्मिनस ध्रुवीय एमिनो एसिड को बढ़ा सकते हैं, यह घुलनशीलता में भी सुधार कर सकता है।